Nplate® (romiplostim) Rx, ATC-kod: B02BX04. Pulver till injektionsvätska, lösning 125 μg, avsedd för barn, Ej förmån (EF). Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 250 μg, 500 μg omfattas idag av läkemedelsförmånerna för vuxna patienter (F) Indikationer: Nplate är indicerat för behandling av primär immunologisk trombocytopeni (ITP) hos vuxna patienter som är refraktära mot andra behandlingar (t.ex. kortikosteroider, immunglobuliner). Nplate är indicerat för behandling av kronisk primär immunologisk trombocytopeni (ITP) hos barn från 1 års ålder som är refraktära mot andra behandlingar (t.ex. kortikosteroider, immunglobuliner) Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne eller mot proteiner som härrör från E. coli. Datum för översyn av produktresumén: Amgen Januari 2021. För mer information, läs produktresumé på www.fass.se
Kyprolis® (karfilzomib) Rx, Ej förmån, ATC-kod: L01XG02.10 mg, 30 mg, 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning. Indikation: Kyprolis® i kombination med daratumumab och dexametason, med lenalidomid och dexametason eller med enbart dexametason är indicerat för behandling av multipelt myelom hos vuxna patienter som tidigare har fått minst en behandling. Kontraindikationer: Eftersom Kyprolis® administreras i kombination med andra läkemedel ska produktresuméerna för dessa läkemedel läsas för information om ytterligare kontraindikationer. Datum för översyn av produktresumén: 01 april 2022.För mer information läs produktresumé på www.fass.se
Blincyto®
(blinatumomab) Rx, EF, ATC-kod: L01FX07. Pulver till koncentrat och
lösning till infusionsvätska, lösning 38,5 mikrog. Indikationer:
BLINCYTO®
är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med CD19-positiv
recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
Patienter med Philadelphiakromosompositiv pre-B ALL ska ha genomgått
misslyckad behandling med minst 2 tyrosinkinashämmare (TKI:er) och
inte ha några andra behandlingsalternativ. Blincyto®
är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med
Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv pre-B ALL med MRD (minimal
residual disease) positivitet större än eller lika med 0,1 % vid
första eller andra kompletta remissionen. Blincyto®
är indicerat som monoterapi för behandling av pediatriska patienter
som är 1 år eller äldre med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv
pre-B ALL, som är refraktär eller recidiverande efter minst två
tidigare behandlingar eller recidiverande efter tidigare allogen
hematopoetisk stamcellstransplantation. Blincyto®
är indicerat som monoterapi för behandling av pediatriska patienter
som är 1 år eller äldre vid första recidiv av
Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv högrisk pre-B ALL som del av
konsolideringsbehandlingen (se avsnitt 4.2). Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1 (Förteckning över hjälpämnen). Amning (se
avsnitt 4.6). Datum för översyn av produktresumén: Amgen Mars 2023.
För mer information läs produktresumen på
www.fass.se.
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att
göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.